O studium

W tym badaniu zbadano doświadczenia osób, które stwierdziły, że wyzdrowiały lub wyzdrowiały z choroby psychicznej stosujące dietę ketogenną. W ramach badania zebrane zostaną również obserwacje członków rodziny na temat procesu powrotu do zdrowia, jeśli będą one dostępne. Celem jest zrozumienie, w jaki sposób diety ketogenne przyczyniają się do powrotu do zdrowia psychicznego, poprzez jakościową analizę retrospektywną.

Tytuł badania

Powrót do zdrowia po chorobie psychicznej za pomocą diet ketogenicznych: jakościowa analiza retrospektywna

Kryteria kwalifikacji

Dorośli (18 lat i starsi) lub młodzież (14-17 lat) za pisemną zgodą rodziców.

Musi stosować lub stosował dietę ketogenną w ramach leczenia chorób psychicznych.

Musi mieć wcześniejsze wyniki wyjściowe i kontrolne wykazujące co najmniej 50% poprawę w ocenie nastroju (takie jak PHQ-9, GAD-7, DASS, PCL-5 lub inne zatwierdzone instrumenty istotne dla wcześniejszej lub istniejącej diagnozy).

Stabilnie stosuje dietę ketogenną i obecnie nie otrzymuje regularnych konsultacji ze specjalistą ds. dietetyki.

Samodzielne potwierdzenie poziomu ketonów w pewnym momencie leczenia dietą ketogenną (poprzez krew, oddech lub mocz).

Obecnie identyfikują się jako osoby wyzdrowiałe lub będące w trakcie zdrowienia po chorobie psychicznej sklasyfikowanej w DSM-V.

Uczestnik musi być fizycznie obecny w Stanach Zjednoczonych w momencie uczestnictwa.

Szczegóły badania

Przedłożenie wyników poprzednich ocen nastroju w celu weryfikacji kwalifikowalności.

Udział obejmuje częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzane za pomocą aplikacji Zoom. Wywiady będą nagrywane na wideo i automatycznie transkrybowane za zgodą.

Uczestnicy mogą wyrazić zgodę na włączenie do badania członków rodziny, którzy mogą zapewnić dodatkowy wgląd w proces ich powrotu do zdrowia. W programie mogą nadal brać udział osoby nieposiadające członków rodziny.

Prywatność i poufność danych

Wszystkie zebrane dane będą traktowane z zachowaniem ścisłej poufności i bezpiecznie przechowywane zgodnie z przepisami HIPAA.

Korzyści i ryzyko uczestnictwa

Chociaż bezpośrednie korzyści mogą nie być żadne, Twoje uczestnictwo przyczyni się do lepszego zrozumienia roli diet ketogennych w powrocie do zdrowia psychicznego. Informacje te mogą stanowić podstawę przyszłych badań i potencjalnie kierować rozwojem nowych strategii leczenia.

Potencjalne ryzyko obejmuje możliwość, że rozmowa o przeszłych doświadczeniach związanych z chorobą i tematach związanych z procesem zdrowienia może być dla uczestników przygnębiająca.

Zatwierdzenie IRB

Numer IRB: Zatwierdzono przyspieszoną recenzję: IRB nr 2596

Protokoły ochrony uczestników tego badania, jak podano w przedłożonych materiałach, uzyskały zatwierdzenie przeglądu etycznego badań w dniu 06 r. zgodnie z wymogami amerykańskiego Kodeksu federalnych przepisów dotyczących ochrony uczestników badania (05CFR2024 i 45CFR46). ) i zostały przyspieszone przez (45) Badania nad cechami lub zachowaniami indywidualnymi lub grupowymi.

Organ zatwierdzający: HML IRB posiada autoryzację Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, Biura Ochrony Badań Ludzkich (IRB #00001211, IORG #0000850) i posiada aprobatę DHHS Federal-Wide Assurance (FWA #00001102).

Laboratorium Mediów Zdrowia →